Αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση καταθέτουν Pfizer και BioNTech στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ για το εμβόλιό τους ενάντια στη νόσο της Covid-19.
Οι δύο εταιρείες κατέθεσαν αίτημα μετά την ανακοίνωση τους πως βάση των κλινικών δοκιμών της φάσης 3 που διεξάγει, το εμβόλιό είναι αποτελεσματικό κατά 95%.
Πρόκειται για το πρώτο εμβόλιο που αναμένεται να πάρει αδειοδότηση από τον FDA και θα χρησιμοποιεί αγγελιοφόρο RNA (mRNA), γενετικό υλικό δηλαδή που βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει τον νέο κορωνοϊό. Μάλιστα οι εταιρείες υποστηρίζουν ότι το εμβόλιό τους δεν έχει προβλήματα ασφαλείας.
Ο ελληνικής καταγωγής επικεφαλής της Pfizer, Aλβέρτος Μπουρλά, έκανε λόγο για «ιστορική στιγμή» σε ανάρτησή του στο Τwitter.
248 long days and nights
150 active clinical trial sites
43,661 courageous volunteers
Thousands of dedicated @Pfizer and @BioNTech_Group colleagues
And the hopes of billions
All leading to 1 historic moment
#PfizerProud of our FDA Submission today: https://t.co/uyo6XfGSOO— AlbertBourla (@AlbertBourla) November 20, 2020
Αφότου ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων δώσει το «πράσινο φως» στις εταιρείες για το εμβόλιο, τότε η διανομή της θεωρείται ζήτημα ωρών όπως αποκάλυψε την Πέμπτη ο επικεφαλής της φαρμακευτικής εταιρείας μιλώντας στο Sky News. Επεσήμανε επίσης, ότι μέχρι στιγμής έχουν παραχθεί πάνω από 20 εκατ. δόσεις εμβολίου και η παραγωγή συνεχίζεται.
