Αίτημα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κατάθεσε η Pfizer/Biontech προκειμένου να ξεκινήσουν οι εμβολιασμοί κατά του κορονοϊού σε παιδιά ηλικίες 12-15 ετών, όπως γνωστοποίησε ο εκτελεστικός διευθυντής, Άλμπερτ Μπουρλά.
Σημειώνεται πως ο ΕΜΑ έχει εγκρίνει τον εμβολιασμό των ατόμων από 16 ετών και άνω με το συγκεκριμένο σκεύασμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση, αλλά οι κλινικές δοκιμές σε νεότερες ηλικίες, σε δείγμα άνω των 2.250 ατόμων, δείχνουν ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για το εμβόλιο και στις ηλικίες 12 – 15.
Στην ανάρτησή του ο Μπουρλά αναφέρει: «Μοιραζόμαστε την πιεστική ανάγκη για να επεκτείνουμε το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech για να συμπεριλάβουμε και νεότερους πολίτες. Σήμερα, με υπερηφάνεια, καταθέσαμε αίτηση στον ΕΜΑ για την επέκταση της άδειας για τους εφήβους των ηλικιών 12 έως 15 ετών».
We share the urgency to expand the authorization of the Pfizer-BioNTech #COVID19 vaccine to include younger populations. Today we proudly submitted a request to @EMA_News to extend the Conditional Marketing Authorization for adolescents ages 12 to 15.
— AlbertBourla (@AlbertBourla) April 30, 2021